국제무역위원회(ITC)의 지적재산권 소송 – Moderated Discussion [자막]
2022년 9월 26일
FDA 컴플라이언스의 최신 동향과 사례 연구 – Moderated Discussion [자막]
2022년 9월 26일
Covington & Burling LLP
자막은 법률 사무소에서 제공한 것이 아니라 기계 번역하고 있습니다
본 동영상에서는 코빙턴의 파트너인 Scott Cunningham이 코빙턴의 FDA 규제에 관한 업무의 개요를 설명하고 의료기기로써 기능하는 휴대전화 앱과 같은 신기술에 대한 FDA의 대응 등 최근 추세와 동향을 사례 연구를 통해 소개합니다.
스콧 커닝햄
되어보세요
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Scott Caningham은 Covinton의 식품 및 의약품 관행 그룹의 구성원입니다. FDA, 연방 의회, 주 법원, 연방 법원 및 기타 규제 및 집행 기관에서 제약, 생명 공학, 의료 기기 기업 및 산업 단체를 담당합니다.신제품 개발 및 임상시험, IRB, 신제품 승인, Hatch-Waxman 독점권 및 제품 라이프사이클 관리, 광고 및 프로모션, 허위청구방지법·반 킥백 컴플라이언스 문제 및 의약품 조사, 오펀 드래그, 소아 적응에 의한 인센티브 (pediatric exclusivity), 제조 및 cGMP, 수입/수출, 규제 물질, SEC 공개, 기타 의약품, 생물 제제 및 의료 기기의 연방 및 주 규제에 관한 영역에서 풍부한 경험을 가지고 있다.
또, 프로보노 활동도 적극적으로 실시하고 있어, 네그렉트나 학대, 아이의 친권에 관한 사건으로, 아이를 대리하는 법정 대리인을 정기적으로 맡고 있습니다.
회사 소개
코빈턴 벌링 법률 사무소
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코빈턴 버링 법률 사무소는 1919년 미국 워싱턴 DC에 설립되어 현재 세계 13개소에 거점을 두고 있습니다.국제적으로 유명하고 전문성이 높은 1,200명 이상의 변호사를 보유하고 있으며, 탁월한 법률 서비스와 전략적 조언을 제공하는 대응력은 매우 높은 평가를 받고 있습니다.정부 고관 경험자를 100명 이상 보유하고 있으며, 회사법, 소송, 수사 분야에 익숙할 뿐만 아니라 정책 및 정책 입안자에 관한 그 깊은 견해와 규제에 관한 포괄적인 어드바이징 서비스의 질 높이는 세계적으로도 정평이 있습니다.
글로벌 콘페티션 리뷰보다 과거 몇번이나 「GCR가 선택하는 글로벌 엘리트 100」에 선출되고 있어, 독금법에 관해서는 2015~19년에 걸쳐 매년 세계 톱 20에 선정되고 있습니다.아메리칸 로어즈에서 여러 번 'A리스트'에 선출된 것 외에 기업 보드 멤버보다 아메리카스 베스트 코퍼레이트 로우 팜의 제너럴 카운셀 부문에서 전미 톱 25에 랭크 들어가고 있습니다.
지금까지 수많은 일본 기업, 통상단체, 정부기관을 고객으로 삼아 일본 담당부를 통해 일본과의 관계를 더욱 깊게 하여 보다 정확한 요구 대응을 할 수 있도록 노력하고 있습니다.
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