헬스케어 산업 진입의 실무 대응 Part 2 － 약기법에 근거하는 의료기기 규제 －

헬스케어 산업 진입의 실무 대응 Part 3 － 의료 규제와 광고 규제 －

2023년 1월 24일

헬스케어 산업 진입의 실무 대응 Part 1 － 헬스케어 법무의 개요와 대응책 －

2023년 1월 24일

발행 웹 마스터 on 2023년 1월 24일

카테고리

태그

모리·하마다 마츠모토 법률 사무소 외국법 공동 사업

로그인 후 자료를 다운로드할 수 있습니다.

최근 IoT, AI와 빅데이터 활용 등 첨단 기술을 구사해 기존 산업의 혁신을 도모하는 조류는 헬스케어 산업에도, 또한 초고령화 사회의 도래나 코로나 태화에 의한 의료·건강에 대한 국민 의 관심 등도 있어, 이업종으로부터 헬스케어 산업에의 진입이 증가하고 있습니다.

한편, 국민의 생명·신체에 직접 영향을 줄 수 있는 영역이기 때문에, 업계 특유라고도 할 수 있는 법규제가 존재하고, 타업종의 법규제와 비교해도, 그 규제 내용의 파악은 용이하지 않습니다.법령에 근거하는 규제 이외에도 행정 통지나 업계 자주 기준 등의 소프트 로우에 의한 규제도 많고, 또한 최근에는 규제 개혁에 의한 개정도 많아 움직임이 심한 분야이기도 합니다.

그래서 이번에는 특히 이업종으로부터의 참가가 많은 디지털 헬스 헬스텍 관련 제품과 서비스를 중심으로 유의해야 할 주요 법적 포인트를 최신 상황도 근거로 총 4회로 나누어 설명합니다. . Part2의 주제는 「약기법에 근거하는 의료 기기 규제」입니다.

회원만 시청하실 수 있습니다.

변호사 사무소, 당사의 동업자 및 프리메일 주소의 분은 등록을 삼가해 주시고 있습니다

신규 회원 가입

모리·하마다 마츠모토 법률 사무소 외국법 공동 사업

페이지 하단의 양식에서 자료를 다운로드 할 수 있습니다.

모리·하마다 마츠모토 법률 사무소 외국법 공동 사업

수석 어소시에이트 도쿠다 야스타카 변호사

국내의 대형 M&A 안건이나 조직 재편을 많이 다루어 온 한편, 후생 노동성 의약·생활 위생국에의 출향 경험을 살려, 제약 기업, 의료 기기 메이커나 헬스 케어 관련 사업에 참가하는 이업종의 사업자 등 에 대해 약사·의료 관련 법적 조언이나 위기 관리 안건 대응을 실시하고 있으며, 최신 동향·각 기업마다의 실정을 근거로 한, 효과적이고 효율적인 대응의 조언을 유의하고 있다.

관련 저서로서 「헬스텍의 법무 Q&A(제2판)」(상사 법무, 공저), 「개정 약기법에 근거하는 법령 준수 체제의 정비에 대해」PHARM TECH JAPAN 제37권 10호, 「Getting the Deal Through - Healthcare M&A 2022 - Japan Chapter' 등.

2007년 도쿄 대학 법학부 졸업, 2010년 도쿄 대학 법과 대학원 수료, 2012년 모리·하마다 마츠모토 법률 사무소에 입소. 2018년 코넬 대학 로스쿨 수료, 2018년부터 약 1년간 Kirkland & Ellis LLP(시카고 오피스)에서 집무. 2019년 뉴욕주 변호사 등록. 2020년부터 2년간, 후생노동성 의약·생활위생국(감시지도·마약 대책과, 의약품 심사 관리과, 의료기기 심사 관리과 등)에 임기부 공무원으로서 근무.