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Informed Consent and FDA-Regulated Clinical Investigations

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本動画では、クリストファー・ハンソンより米国食品医薬品局(FDA: Food and Drug Administration)のインフォームドコンセントの要件についての概要をご紹介します。


COVINGTON

Covington & Burling LLP

コビントン・バーリング法律事務所

コビントン・バーリング法律事務所は、1919年に米ワシントンDCで設立され、現在世界13か所に拠点を持ちます。国際的に著名かつ専門性の高い1,200人超の弁護士を擁し、卓越した法律サービスおよび戦略的なアドバイスを提供するその対応力は極めて高い評価を受けています。政府高官経験者を100人以上有しており、会社法、訴訟、捜査の分野に精通するだけでなく、政策および政策立案者に関するその深い見識と、規制に関する包括的なアドバイジングサービスの質の高さには世界的にも定評があります。

グローバル・コンペティション・レビューより過去何度も「GCRが選ぶグローバルエリート100」に選出されており、独禁法に関しては2015~19年にかけて毎年世界トップ20に選ばれています。アメリカン・ローヤーズから何度も「Aリスト」に選出されている他、コーポレート・ボード・メンバーよりアメリカズ・ベスト・コーポレート・ロー・ファームのジェネラル・カウンセル部門で全米トップ25にランク入りしています。

これまで数多くの日本の企業、通商団体、政府機関をクライアントとしており、日本担当部を通じて日本との関係をさらに深め、より的確なニーズ対応ができるよう努めています。


Christopher Hanson 弁護士
スペシャル・カウンセル

クリストファー・ハンソンは、医療機器、診断、放射線放出電子製品、および検査室の規制戦略とコンプライアンスについて、国内外のクライアントにアドバイスしています。彼は、米国食品医薬品局(FDA:Food and Drug Administration)、連邦取引委員会(FTC:Federal Trade Commission)、保健社会福祉省(CMS: Centers for Medicare & Medicaid Services)などの州、連邦、および外国の規制機関とのやり取りについてクライアントに助言する豊富な経験を持っています。ハンソンは、イリノイ州シカゴのノースウェスタン大学法科大学院を卒業しています。また、Presidential Scholar(大統領から褒賞される奨学生)であったハーバード大学で神学修士号を取得し、イェール大学では学士号を優等な学位で卒業しています。


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