European Health Data Space (EHDS)は、EU全体での電子ヘルスデータの使用と交換のための共通の枠組みを確立することを目的として創設された欧州保健連合(European Health Union)の基盤であり、欧州のデータ戦略の一環として、特定のセクターに特化した最初のEU共通データスペースです。 European Health Data Space Regulation(EHDS規則)は、2025年3月5日にEU官報に掲載され、2025年3月26日に発効し、今後段階的に適用がなされます。 本動画では、EHDSの概要について、特に事業者の対応にフォーカスする形で、ライフサイエンス企業によるヘルスデータの二次利用の観点を中心にご紹介するとともに、GDPR、Data Governance Act (DGA)、AI Act、Data Act (DA)などEUのデジタル法令との関係と、EUのデジタル法令の対応実務の視点について、解説いたします。