森・濱田松本法律事務所外国法共同事業
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近年のIoT、AIやビッグデータの活用など先端のテクノロジーを駆使して既存産業の革新を図る潮流はヘルスケア産業にも及び、また、超高齢化社会の到来やコロナ禍による医療・健康に対する国民の関心などもあり、異業種からヘルスケア産業への参入が増加しています。
他方で、国民の生命・身体に直接影響を与え得る領域であるため、業界特有ともいえる法規制が存在し、他業種の法規制と比しても、その規制内容の把握は容易ではありません。法令に基づく規制以外にも行政通知や業界自主基準等のソフトローによる規制も多く、また、近年は規制改革による改正も多く、動きの激しい分野でもあります。
そこで今回は、特に異業種からの参入が多いデジタルヘルス・ヘルステック関連の製品やサービスを中心に、留意するべき主要な法的ポイントを最新の状況も踏まえ、全4回に分けて解説します。Part4のテーマは「研究開発規制と個人情報保護」です。
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